零售藥店醫(yī)療器械自查報告

時間：2025-04-03 08:35:13 曉映報告我要投稿

相關推薦

零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文（通用7篇）

　　忙碌而又充實的工作已經告一段落了，過去一段時間的工作問題，非常值得總結，是時候靜下心來好好寫寫自查報告了。為了讓您不再為寫自查報告頭疼，以下是小編幫大家整理的零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文（通用7篇）

　　零售藥店醫(yī)療器械自查報告 1

　　為貫徹落實文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　（一）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

　　（二）經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的`。

　　自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

　　（三）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

　　自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

　　（四）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

　　自查情況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

　　（五）經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

　　（六）經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械；未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　（七）經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的；我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

　　（八）未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

　　自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

　　通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

　　零售藥店醫(yī)療器械自查報告 2

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

　　三、為保證入庫醫(yī)療器械的.合法及質量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

　　七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：

　　1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

　　2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　零售藥店醫(yī)療器械自查報告 3

　　遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關人員重點就公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、強化制度管理

　　健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

　　公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的。安全順利開展。

　　二、明確崗位職責

　　嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度

　　公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

　　企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求，對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的.完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

　　我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

　　零售藥店醫(yī)療器械自查報告 4

　　按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署，對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

　　我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。

　　一、指導思想

　　緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。

　　二、檢查目的

　　要加大對醫(yī)療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。

　　三、自查自糾重點

　　重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業(yè)許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。

　　四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：

　　1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

　　2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。

　　3、采購記錄認真、詳細記錄，確保有處可查、可依。

　　4、接收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，

　　5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。

　　6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

　　7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的`發(fā)展。

　　8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

　　零售藥店醫(yī)療器械自查報告 5

　　通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規(guī)范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

　　1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　2.職責管理：我院已建立的'管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。

　　3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

　　4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。

　　5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

　　以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會進一步完善。

　　零售藥店醫(yī)療器械自查報告 6

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》進行評定和總結，并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現(xiàn)藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下:

　　管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接責任。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員，負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

　　3、根據本店實際情況及發(fā)展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質量責任

　　（1）藥店負責人質量責任；

　　(2)藥店質量負責人質量責任；

　　(3)藥店驗收員質量責任；

　　(4)藥店養(yǎng)護員質量責任；

　　(5)藥店保管員質量責任；

　　(6)藥店營業(yè)員質量責任；

　　(7)藥店采購員質量責任；

　　(8)藥店電腦管理員質量責任。

　　B、質量管理制度

　　（1）質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　　(2)藥品購進管理制度；

　　(3)藥品驗收管理制度；

　　(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　　(5)藥品陳列管理制度；

　　(6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制度；

　　(7)藥品銷售及處方管理制度；

　　(8)藥品分類管理制度；

　　(9)駐店藥師管理制度；

　　(10)拆零藥品管理制度；

　　(11)藥品效期管理制度；

　　(12)不合格藥品管理制度；

　　(13)中藥飲片質量管理制度；

　　(14)中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　(15)質量事故報告管理制度；

　　(16)質量信息管理制度；

　　(17)藥品不良反應報告管理制度；

　　(18)退貨藥品管理制度；

　　(19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；

　　(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　(21)質量查詢和質量投訴管理制度；

　　(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　　(23)職工質量教育培訓管理制度；

　　(24)服務質量管理制度

　　C、管理程序

　　（1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　　(2)、首營品種審核管理程序；

　　(3)藥品購進管理程序；

　　(4)藥品驗收管理程序；

　　(5)藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序；

　　(6)不合格藥品管理程序。

　　一、人員與培訓

　　1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質量負責人xx，xx職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（除中藥飲片）兼營業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　二、設施和設備

　　1、本藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設立了待驗區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　三、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　四、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰，分類、導購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品。

　　五、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的.性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

　　六、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質量信息，能經常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。

　　3、建立了藥品質量檔案。

　　4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經營二類精神，藥品及毒性中藥材。

　　七、存在問題

　　通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現(xiàn)申請GSP認證檢查。

　　零售藥店醫(yī)療器械自查報告 7

　　xxx縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部，根據元謀縣醫(yī)保中心要求，結合年初《定點零售藥店效勞協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《效勞協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：根本情況：我店經營面積80平方米，實現(xiàn)銷售任務9.80萬元，其中醫(yī)保刷卡2.7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫(yī)療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得缺乏之處。優(yōu)點：

　　（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》；

　　（2）認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品；

　　（3）店員積極熱情為參保人員效勞，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；

　　（4）藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的.藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　　（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng)；

　　（2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；

　　（3）效勞質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能成效了解和推廣宣傳力度不夠；

　　（4）對店內設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　（1）加強學習醫(yī)保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法；