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血站全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)與應(yīng)用論文

時間:2021-07-03 16:39:52 論文 我要投稿

血站全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)與應(yīng)用論文

  血液質(zhì)量是血站工作的生命線,隨著相關(guān)醫(yī)療法律法規(guī)的完善,社會輿論對血液安全事故關(guān)注逐漸增高,這給血站工作質(zhì)量與安全提出了更高的要求[1].我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月在儀器設(shè)備及材料、采供血環(huán)境、血液檢測、信息等各環(huán)節(jié)進行血站的全面質(zhì)量管理,取得了很好的效果,現(xiàn)匯報如下:

血站全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)與應(yīng)用論文

  1. 資料和方法

  我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月共接納無償獻血者 5051 例,男2657 例,女 2394 例,平均年齡為 34. 2 歲。

  全面質(zhì)量管理的建立:

  1. 1 建立健全管理體系

  設(shè)立血液質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,在站長領(lǐng)導(dǎo)下,由業(yè)務(wù)副站長、質(zhì)量副站長、質(zhì)量控制科主任、各業(yè)務(wù)科室骨干組成,負責(zé)血站全面質(zhì)量管理,監(jiān)督血液使用的各個環(huán)節(jié),針對有關(guān)血液質(zhì)量問題定期反饋,每月提出 1 次改進措施。血液質(zhì)量管理小組下設(shè)培訓(xùn)部由 10 名培訓(xùn)老師組成,在 2012年 12 月之前派培訓(xùn)老師到中國血液病研究所學(xué)習(xí),2013 年 1 月開始每月培訓(xùn) 2 次,對各崗位人員進行全方位的職業(yè)培訓(xùn),第一環(huán)節(jié)對各崗位人員的質(zhì)量意識進行培訓(xùn),第二環(huán)節(jié)是對業(yè)務(wù)基本知識和技能的培訓(xùn),提高職工的專業(yè)技術(shù)水平,以便為提高血液質(zhì)量打下了堅實的基礎(chǔ)。

  1. 2 推進網(wǎng)絡(luò)化管理進程,簽字定責(zé)制度,提高工作效率

  建立覆蓋血液質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的網(wǎng)絡(luò)平臺,獻血服務(wù)科、質(zhì)控科、檢驗科、成份科、供血科等各個環(huán)節(jié)全部信息上網(wǎng)責(zé)任到人,1 年之內(nèi)血液出現(xiàn)問題都給予記載處理,能夠全面掌控采供血等情況,提高了血站工作效率,減少工作環(huán)節(jié),保證了血液的質(zhì)量。

  1. 3 嚴格血液采集環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

  在無償獻血制度基礎(chǔ)上,建立完整的獻血者電子檔案,嚴格病史詢問,采血核對,采集后留置血液標本時要再次確認,各種采血紙質(zhì)記錄應(yīng)保存 10 年,保證血源的質(zhì)量[2].對采血車環(huán)境每月至少做 1 次空氣細菌培養(yǎng),每月至少做 1 次采血人員手的無菌培養(yǎng)實驗,嚴格采血消毒,無菌操作技術(shù)規(guī)范。血袋使用前使用理化項目的檢測其性能。采集血液放置在層流無菌間進行成分處理,裝備低溫操作臺、大容量低溫離心機、血液暫存冰箱等,所有工作人員進入無菌間均更換隔離衣,戴無菌手套,一次性的口罩帽子等,遵守?zé)o菌操作原則。使用儲血專用冰箱并連接溫控系統(tǒng)在血庫對血液進行保存,24h 電腦監(jiān)控,血小板保存在血小板震蕩儀內(nèi),建立嚴格的出入庫制度。發(fā)血時嚴格執(zhí)行核對制度,做好血液質(zhì)量檢查及血制品名稱的核對,在血液運輸過程中防止劇烈震蕩以防溶血,溫度監(jiān)視器和報警系統(tǒng),以保持血液成分的`有效性和抑制細菌生長,確保臨床安全用血。

  1. 4 血液質(zhì)量檢測

  保存血液試劑采購進站后,有中國藥品生物檢定所的批批檢報告,還要用有國家批準文號的權(quán)威實驗室提供的標準血清盤再次進行檢定,合格后方可入庫備用,對檢測記錄及報告應(yīng)按規(guī)定歸檔保存,以備后查。建立完善的血液檢測實驗室,各功能區(qū)劃分明確,標識清楚; 冰箱溫度準確;全自動加樣器、后處理設(shè)備要按規(guī)定進行檢測保養(yǎng),保證儀器精密; 水浴箱和孵育箱的實際溫度能滿足試驗要求的溫度,并保持恒定; 計時器計時要準確,試驗用水應(yīng)是高質(zhì)量試驗用純水。

  2. 結(jié)果

  無償獻血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一年 9. 46% 相比明顯降低,血站血液質(zhì)量顯著提高,且成分輸血率 > 95%.一針采血率 >99% ,血液非正常報廢率 < 0. 5% ,綜合服務(wù)滿意率 > 95% .

  3. 討論

  全面質(zhì)量管理體系是為了實施質(zhì)量管理所建立的綜合體系,是以質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的展開和實施為依據(jù)。血站首先在于提供安全和有效的臨床服務(wù)而且必須對體檢、檢驗、采集、制備至發(fā)放的各項工作環(huán)節(jié)進行全方位的質(zhì)控[3].為此,必須確定最佳工作方案,建立檢測和控制系統(tǒng),血站最本質(zhì)的是編制質(zhì)量體系化文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃程序、質(zhì)量記錄。

  質(zhì)量審核是檢查質(zhì)量保證系統(tǒng)的管理手段,審核集中注重于特殊區(qū)域并進行審核跟蹤。比如在檢查多個檢驗結(jié)果的同時能成為檢驗方式本身進行驗證,發(fā)現(xiàn)任何問題應(yīng)在審核之前就采取糾正措施。質(zhì)量記錄保證了產(chǎn)品的可追溯性,為采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)。記錄應(yīng)包括血液采集、成份制備到臨床使用整個過程,可以使每個單位的血液的歷史能從病人追溯到獻血者,以檢查是否存在錯誤或遺漏,通常應(yīng)仔細保存一段時間,按一定方式存檔備查。本例中采用全程網(wǎng)絡(luò),在電子檔案記錄每個獻血者的信息,本年共建立 5051 例獻血者檔案。

  全面質(zhì)量管理是一門管理科學(xué),要求全過程管理,必須貫徹預(yù)防為主系統(tǒng)管理,不斷改進技術(shù)與管理并重,質(zhì)量與經(jīng)濟效益統(tǒng)一,以人為主等指導(dǎo)思想。血站每個崗位、每個環(huán)節(jié)的工作都事關(guān)采供血安全,各環(huán)節(jié)全面質(zhì)量管理從宏觀管理上要實施法制化管理,微觀管理上要實行標準化管理。血站全體工作人員都應(yīng)對質(zhì)量負責(zé),必須相互配合,形成一個集體以建立并保持適合的質(zhì)量系統(tǒng),才能進一步確保血液成份臨床使用安全、有效。本例中無償獻血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一 9. 46% 年相比明顯降低,血站血液質(zhì)量顯著提高,因此全面質(zhì)量管理可以為臨床提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液和血液制品,應(yīng)該在臨床得到推廣。

  參考文獻

  [1] 中華人民共和國衛(wèi)生部 . 輸血服務(wù)機構(gòu)質(zhì)量管理培訓(xùn)教員工具書[M]. 日內(nèi)瓦: 世界衛(wèi)生組織,2002:15 -17.

  [2] 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 . 質(zhì)量管理體系要求[M]. 北京: 中國標準出版社,2010:109 -111.

  [3] 沈行峰 . 血站質(zhì)量管理[M]. 上海科學(xué)技術(shù)出版社,2012:76 -78.

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